Der Zugang zu zusammengesetzten GLP-1s versiegt. Hier erfahren Sie, was Sie über Nachahmer-Medikamente zur Gewichtsreduktion wissen sollten.

• Gewichtsmanagement

In dieser Geschichte werden Medikamente zur Gewichtsreduktion und/oder verschreibungspflichtige GLP-1-Medikamente erwähnt, die von der FDA zur Gewichtskontrolle bei Erwachsenen zugelassen sind, bei denen Fettleibigkeit oder Übergewicht und mindestens eine gewichtsbedingte Gesundheitsstörung diagnostiziert wurden. In letzter Zeit erfreuen sich diese Medikamente teilweise aufgrund des Off-Label-Gebrauchs großer Beliebtheit. Unsere Aufgabe bei SELF ist es, Ihnen – unseren Lesern – wissenschaftlich fundierte Informationen zu präsentieren, die Sie bei Ihren Entscheidungen über Ihren Körper unterstützen können. Deshalb haben wir den folgenden Artikel geschrieben.

WährendForschungweist darauf hin, dass ein höheres Gewicht das Risiko für bestimmte Erkrankungen erhöhen kanngesund in jeder Größe. Die Kategorisierung von Fettleibigkeit und Übergewicht kann zur Gewichtsstigmatisierung beitragen und basiert häufig auf dem Body-Mass-Index (BMI), der kein genaues Maß für die Gesundheit darstellt. Für manche Menschen kann das Streben nach Gewichtsabnahme schädlich sein, weil sie zum Beispiel dazu führen, dass sie ihr Gewicht wechseln oder das Risiko für die Entwicklung einer Essstörung erhöhen; Für andere kann es hilfreich sein, gesundheitliche Bedenken auszuräumen oder einfach das Leben in einer Welt mit weit verbreiteter Anti-Fett-Voreingenommenheit einfacher zu gestalten. Diese Gespräche erfordern Nuancen und wir hoffen, diese bereitzustellen. Bevor Sie Medikamente einnehmen oder Entscheidungen über Ihre Gesundheit treffen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft.

Ein Mensch im Jahr 2025 zu sein bedeutet, auf die eine oder andere Weise mit dem Marketing-Angriff auf zusammengesetzte GLP-1-Medikamente konfrontiert zu sein – Medikamente, die die gleichen Wirkstoffe wie Blockbuster-Medikamente zur Gewichtsabnahme enthalten, aber zu einem viel niedrigeren Preis verkauft werden. Ein Massenzustrom angesagter Anzeigen und sogar Super-Bowl-Werbespots für diese Produkte von trendigen Telegesundheitsunternehmen wie Hims & Hers und Ro haben sie als zugänglichere Nachbildungen der Markenmedikamente Wegovy (die zur Gewichtskontrolle zugelassene Version von Ozempic) und Zepbound (das zur Gewichtsreduktion zugelassene Gegenstück zu Mounjaro) angepriesen. Und Schätzungen gehen davon aus, dass die Zahl der Menschen, die diese zusammengesetzten Medikamente konsumieren, in die Millionen geht.

Aber die FDA hat kürzlich Maßnahmen ergriffen, die diese Alternativen vollständig vom Markt nehmen könnten – und schränkt bereits ihre legale Verfügbarkeit ein. Durch die Streichung von Semaglutid und Tirzepatid (die Wirkstoffe in Wegovy bzw. Zepbound) von der Medikamentenknappheitsliste schneidet die Behörde den primären legalen Weg ab, der Compoundeuren die Herstellung von Nachahmerprodukten ermöglicht. Als Reaktion darauf haben Marken wie Hims & Hers und Eden bereits angekündigt, dass sie bestimmte zusammengesetzte GLP-1-Präparate nicht mehr anbieten werden, und Ro hat alle zusammengesetzten Optionen zur Gewichtsreduktion von seiner Website entfernt (nachdem er einen Vertrag mit dem Zepbound-Hersteller Eli Lilly abgeschlossen hatte). Mittlerweile haben sowohl Eli Lilly als auch Novo Nordisk (der Hersteller von Wegovy) Anzeigen veröffentlicht, die sich direkt an die Compounder richten und den Verbrauchern empfehlen, vor der Injektion zu prüfen und ein gesunder Skeptiker zu sein. Und natürlich werden von allen Seiten Klagen eingereicht.

Theoretisch sollte die Streichung von GLP-1 durch die FDA aus ihrer Engpassliste bedeuten, dass jeder Patient, der die Markenmedikamente benötigt, diese bekommen kann. Aber es ist komplizierter. Während die zusammengesetzten Optionen, die die Lücke geschlossen haben, nicht von der FDA zugelassen sind (ein Warnsignal), sind sie es dochhabenwaren zu viel niedrigeren Preisen erhältlich, was ihre drohende Illegalität zu einem potenziellen Zugangsproblem macht. Um zu verstehen, was diese Änderungen für die Millionen von Menschen bedeuten, die zusammengesetzte Versionen von GLP-1 verwenden, haben wir Experten gebeten, aufzuschlüsseln, worin die Hauptunterschiede zwischen Markenmedikamenten und zusammengesetzten Optionen bestehen und wann wir davon ausgehen können, dass letztere vom Markt verschwinden.

Lassen Sie uns zunächst darüber sprechen, was zusammengesetzte Medikamente sind und wie sie den GLP-1-Markt verändert haben.

Compounding ist nichts Neues, auch wenn es erst seit Kurzem ins Rampenlicht rückt. Vor den Tagen der Big Pharma stellte jeder Apotheker Medikamente zusammen, indem er Zutaten kombinierte, um ein Medikament für einen Patienten herzustellen. Aber seit dem Aufkommen der kommerziellen Arzneimittelherstellung und der Schaffung eines strengen Regulierungsprozesses durch die FDA, um sichere und wirksame Medikamente auf den Markt zu bringen, ist die Zusammensetzung gesetzlich auf zwei Szenarien beschränktRobin Feldman JDein Professor am University of California College of the Law in San Francisco und Experte für Pharmarecht erzählt SELF. Compoundierer können Medikamente herstellen, wenn die Bedürfnisse eines Patienten durch ein bestehendes, von der FDA zugelassenes Medikament nicht gedeckt werden können – beispielsweise wenn er allergisch gegen einen darin enthaltenen Farbstoff oder ein Bindemittel ist oder weil er keine Pillen schlucken oder es in keiner verfügbaren Form einnehmen kann – oder wenn ein Mangel an einem von der FDA zugelassenen Medikament besteht.

Letzterer Umstand ermöglichte den Anstieg der GLP-1-Verbindung. Die Einstufung bestimmter GLP-1 als Mittel zur Gewichtsreduktion – beginnend mit Wegovy im Juni 2021 und gefolgt von Zepbound im November 2023 – machte diese Medikamente einer neuen großen Gruppe von Menschen zugänglich. Jetzt jeder, der laut Body-Mass-Index (BMI) fettleibig oder laut BMI übergewichtig istUndmindestens eine gewichtsbedingte Gesundheitsstörung hat, hat Anspruch auf ein GLP-1-Rezept. Bisher waren Medikamente dieser Klasse nur von der FDA für Typ-2-Diabetes zugelassen. Mit den Versprechungen zur Gewichtsreduktion stieg die Nachfrage so stark an, dass die Pharmaunternehmen nicht mehr mithalten konnten und es zu einer Verknappung der Medikamente kam. Bumm: Compounder sprangen ein, um die Lücke zu schließen.

Schnitt bis jetzt, wo sowohl Wegovy als auch Zepbound von der Mangelliste gestrichen wurden. Auch das wäre in der Regel eine gute Sache, wenn man den Leuten, die zusammengesetzte Versionen einnehmen, nahelegt, auf die Markenoptionen umzusteigen, die die zusätzliche Sicherheit bieten, dass sie den FDA-Zulassungsprozess durchlaufen haben (mehr dazu weiter unten). Aber die enorme Zahl von Menschen, die zusammengesetzte GLP-1-Präparate einnehmen, hat die Frage aufgeworfen, ob dies tatsächlich der Fall istIstausreichendes Angebot an Markenmedikamenten, um die Nachfrage zu decken.

Noch größer wird die Kostenfrage. Zwar gibt es mittlerweile genügend Markenmedikamente, aber das heißt noch lange nicht, dass es auch so sein wirdzugänglich.In der Vergangenheit kosteten diese Medikamente ohne Versicherung über 00 (und der Versicherungsschutz ist immer noch begrenzt) – allerdings beidesEli Lilly(Zepbound) undNovo Nordisk(Wegovy) haben diesen Preis kürzlich um die Hälfte auf 9 pro Monat für Menschen ohne Krankenversicherung gesenkt, die sich für Direktzahlungsprogramme der Arzneimittelhersteller entscheiden. Im Gegensatz dazu kosten zusammengesetzte Optionen in der Regel etwa 0,00 € pro Monat.

Die Kostenlücke macht die GLP-1-Situation zu einer so einzigartigen Situation. In der Regel handelt es sich bei Medikamenten, bei denen es zu Engpässen kommt, um billige Generika und nicht um teure Markenmedikamente, die noch patentiert sindTenille Davis PharmDerklärt der Chief Advocacy Officer der Alliance for Pharmacy Compounding gegenüber SELF. Also, während GLP-1-Compoundierer dies getan habentechnischSie arbeiten daran, eine Verfügbarkeitslücke zu schließen und haben de facto auch das Preisproblem gelöst. Deshalb könnten die jüngsten Schritte, sie aus dem Bild zu streichen, den Zugang erheblich einschränken.

Was ist der Unterschied zwischen einem zusammengesetzten GLP-1-Medikament und einem Markenmedikament?

Wie bereits erwähnt, soll die Rezeptur in der Apotheke einigen spezifischen Zwecken dienen, nämlich der Schaffung einer maßgeschneiderten Form eines Medikaments für jeden einzelnen Patienten (z. B. wenn jemand eine Formulierung oder Dosis benötigt, die nicht kommerziell hergestellt wird) oder der Erhöhung der Versorgung bei Medikamentenengpässen. Angesichts des relativ geringeren Risikos dieser Art von Kleinserien und vorübergehenden Vorgängen ist es für Compoundierer rechtlich nicht erforderlich, alle regulatorischen Hürden zu überwinden, die von kommerziellen Arzneimittelherstellern für die Vermarktung eines Produkts verlangt werden, und es wäre auch nicht machbarMichael Ganio PharmDDer leitende Direktor für Apothekenpraxis und -qualität bei der American Society of Health-System Pharmacists erzählt SELF. Daher gibt es einige wesentliche Unterschiede bei der Entstehung von Marken-GLP-1 und zusammengesetzten GLP-1.

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Kommerzielle Arzneimittelhersteller müssen für jedes Produkt, das sie auf den Markt bringen, den Zulassungsstempel der FDA für einen neuen Arzneimittelantrag erhalten. Dazu sind Forschungsarbeiten und klinische Studien erforderlich, um die Wirksamkeit nachzuweisen. Feinabstimmung der Dosis und des Verabreichungswegs; und stellen Sie sicher, dass das Endprodukt den Anforderungen entsprichtAktuelle gute Herstellungsprozesse (CGMP)Dies garantiert, dass das Medikament gegebenenfalls steril ist (wie im Fall von Injektionspräparaten wie GLP-1) und in der Regel einige Jahre lang stabil bleibt. Im Gegensatz dazu durchlaufen Compounder für ihre Medikamente nicht das FDA-Zulassungsverfahren und unterliegen nicht diesen Standards. Diese Unterscheidung unterscheidet auch ein zusammengesetztes Arzneimittel von einemgenerischErstens: Während letzteres über ein abgekürztes FDA-Zulassungsverfahren verfügt (da sich das bestehende Markenmedikament bereits als sicher und wirksam erwiesen hat), muss der Hersteller der FDA noch nachweisen, dass seine Version in beiden Bereichen mit dem Originalarzneimittel gleichwertig ist. Bei einem zusammengesetzten Medikament gibt es diese Aufsicht nicht. (Die Markennamen GLP-1 sind nicht als Generika erhältlich, da die Patente noch nicht abgelaufen sind – Novo Nordisk hat sein US-Patent auf Semaglutid bis 2032 und Eli Lilly auf Tirzepatid bis 2036.)

Aber um es ganz klar zu sagen: CompounderTunoperieren immer noch innerhalb eines regulatorischen Rahmens, wenn auch in einem weniger strengen. Welche Regeln sie befolgen müssen, hängt davon ab, ob es sich um einen kleinen Betrieb (von der FDA als 503A klassifiziert) handelt, der zusammengesetzte Arzneimittel auf der Grundlage individueller Patientenskripts herstellt, oder um eine große Outsourcing-Einrichtung (genannt 503B), die eine Reihe zusammengesetzter Arzneimittel herstellt (vor der Verschreibung) und sie über Staatsgrenzen hinweg verschickt.

Wie Sie sich vorstellen können, unterliegen die 503B – die einen Großteil der zusammengesetzten GLP-1-Produktion ausmachen – strengeren Vorschriften, da ihre Produktionsprozesse ein größeres Risiko darstellen. Diese Einrichtungen müssen bei der FDA registriert sein und eine Version derselben Herstellungsrichtlinien wie Arzneimittelhersteller einhalten, um sicherzustellen, dass ihre Produkte sicher, steril (falls zutreffend) und in der Regel mindestens einige Monate lang stabil sind, sagt Dr. Ganio. Die kleineren 503A-Apotheken sind jedoch von CGMP ausgenommen und müssen lediglich von ihrer staatlichen Apothekenbehörde lizenziert werden, die stattdessen die Einhaltung der Regeln der United States Pharmacopeia (USP) erfordert. Bei sterilen Artikeln wie GLP-1 umfasst dies immer noch Dinge wie die Überwachung der Luft und Oberflächen in der Apotheke auf Mikroben, das Tragen steriler Handschuhe und ähnliches, wie Dr. Ganio sagt. Aber es ist weniger intensiv als CGMP, sodass 503A-Produkte im Allgemeinen eine sehr kurze Haltbarkeitsdauer haben, oft nur ein paar Tage, um das Risiko zu mindern, stellt er fest. Dennoch lässt der geringere Grad der Überwachung mehr Spielraum für Fehler.

Es ist nicht nur der Herstellungsprozess, der zwischen zusammengesetzten Medikamenten und Markenmedikamenten unterschiedlich sein kann. Was genau Sie im Endprodukt erhalten, ist möglicherweise auch nicht völlig gleichwertig.

Im Hinblick auf die Beschaffung verwenden Compoundeure möglicherweise nicht ganz die gleiche Art oder Qualität von Rohstoffen wie die großen Pharmaunternehmen. Während Arzneimittelhersteller den Hersteller identifizieren müssen, der ihre Materialien in ihrem FDA-Arzneimittelantrag bereitstellt, und diese prüfen lassen (und in der Regel auch ihre eigenen regelmäßigen Tests durchführen, um zu überprüfen, was sie erhalten), müssen Compoundierer lediglich Zutaten von einer FDA-registrierten Einrichtung beziehen, d. h. einer Einrichtung, die theoretisch die FDA-Standards einhalten sollte. Damit ist nicht das Besondere gemeintProduktIhre Beschaffung wurde von der FDA genehmigt, aber nur, dass sie an einem Ort hergestellt wird, der registriert ist, sagt Dr. Ganio, und hier kommen einige der Unbekannten ins Spiel.

Sobald die Compoundierer die Zutaten erhalten, die sie verwenden, müssen sie auch ein wenig raten, wie sie ein Produkt herstellen können, das der Markenversion entspricht. Sie können nicht einfach zu Eli Lilly oder Novo Nordisk gehen und nach Rezepten und Anweisungen fragen; Diese Informationen werden erst in einigen Jahren verfügbar sein, wenn die jeweiligen Patente der Unternehmen auslaufen und zugelassene Generika hergestellt werden können. Inzwischen nutzen Compoundeure Informationen auf Produktetiketten und in Online-Datenbanken wie zDailyMedeine Lösung mit entweder Semaglutid oder Tirzepatid herzustellen und sicherzustellen, dass beide auf die richtige Konzentration verdünnt sind und alle notwendigen Konservierungsstoffe enthalten, um sie bis zu dem auf der Verpackung angegebenen Datum stabil zu halten, sagt Dr. Ganio. Sowohl staatlich lizenzierte 503A-Apotheken als auch FDA-registrierte 503B-Outsourcing-Einrichtungen sind für diese Art von Arbeit bestens gerüstet. Daher besteht eine gute Chance, dass Sie etwas erhalten, das mit einem Markenprodukt vergleichbar ist, wenn Sie es von einem dieser seriösen Unternehmen beziehen. Der hier gegebene Spielraum gibt Ihnen jedoch keine 100-prozentige Garantie.

Aufgrund der geringeren Aufsicht in allen Bereichen – in Bezug auf Prozess und Produkt – ist jedes zusammengesetzte Medikament von Natur aus eine riskantere Wahl als eine von der FDA geprüfte kommerzielle Option. DerAmerikanische Diabetes-Vereinigungund aGruppe von Expertenorganisationen für Fettleibigkeithaben Stellungnahmen veröffentlicht, in denen Patienten von deren Verwendung abgeraten werden, da es zu Inhalts- und Qualitätsproblemen kommen kann.

Bis dahinDie FDA hat dies kürzlich festgestellteinige Probleme mit zusammengesetzten GLP-1s auf dem Markt; Bestimmte haben Wirkstoffe enthalten, die es sindähnlichaber nicht die gleichen wie die in Markenversionen (wie Salzformen von Semaglutid) sowie zusätzliche Inhaltsstoffe wie die Vitamine B12 und B6 … was möglicherweise der Fall istoderist möglicherweise nicht in Ordnung, da die OG-Produkte nicht mit diesen hinzugefügten Elementen getestet wurden. Es gab auch eineAnstieg der Nebenwirkungenzu zusammengesetztem GLP-1, von dem die FDA vermutet, dass es auf eine versehentliche Überdosierung zurückzuführen ist. Da für diese Medikamente nicht die gleichen klaren Verpackungs- und Kennzeichnungsanforderungen gelten wie für ihre Markenkollegen (sie können in verschiedenen Fläschchen und Fertigspritzen in unterschiedlichen Konzentrationen erhältlich sein), kann es einfacher sein, ihre Verabreichung zu vermasseln.

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Dennoch ist es wichtig zu wissen, dass es sich um diese Medikamente handeltnichtdas Gleiche wie gefälschte GLP-1, obwohl die beiden oft miteinander verwechselt werden, sagt Dr. Davis. Wenn Sie auf ein GLP-1-Medikament zugreifen können, ohne dass ein seriöser Gesundheitsdienstleister ein Rezept ausstellt, das nicht die Wirkung von Medikamenten erhöht, ist das illegal, erklärt sie. Und der Inhalt dieses Nachahmungsprodukts könnte seinirgendetwasIn diesem Fall sagt Dr. Ganio. Ein aktuellerStudieBei der Bewertung von rezeptfreien Online-Käufen von Semaglutid wurden Artikel identifiziert, die möglicherweise kontaminiert waren und viel höhere Konzentrationen des Wirkstoffs enthielten als angegeben. Um das Risiko zu verringern, dass Sie ein gefälschtes Medikament anstelle eines zusammengesetzten Medikaments erhalten, empfiehlt Dr. Ganio, den Anbieter zu fragen, der das Medikament verschreibt, wo er das Skript ausfüllt, und dann zu überprüfen, ob die Apotheke istin Ihrem Bundesstaat lizenziert. (Sie können auch nach größeren Outsourcing-Einrichtungen suchen, um sicherzugehen, dass dies der Fall istbei der FDA registriert.)

Wie ist also der aktuelle Stand der zusammengesetzten GLP-1 und werden sie alle vom Markt verschwinden?

Die Aussichten sehen für zusammengesetztes Tirzepatid etwas anders aus als für zusammengesetztes Semaglutid. Technisch gesehen konnten sowohl 503As als auch 503Bs, als die FDA Tirzepatid im Oktober 2024 zum ersten Mal von ihrer Engpassliste strich, legal keine Nachahmer mehr herstellen (mit einer bemerkenswerten Ausnahme für die kleineren 503As, die immer noch einzelne Rezepte einlösen konnten, wenn ein medizinischer Grund dafür vorlag, dass der Patient eine kleine Dosis benötigte).andersVersion als das Markenmedikament – ​​mehr dazu später). Doch kurz darauf verklagte eine Gruppe aus der Arzneimittelherstellungsindustrie die FDA mit der Begründung, ihre Entscheidung sei willkürlich gewesen und deutete an, sie habe nicht den gesamten Markt angemessen berücksichtigt. Nicht nur, dass derzeit Millionen von Menschen diese zusammengesetzten Medikamente einnehmen, die alle neue Rezepte bekommen müssten, um auf Markenmedikamente umzusteigen, sondern der Markt wächst auch ständig, da diese Medikamente neue zugelassene Anwendungen wie Schlafapnoe finden. Dennoch beharrte die FDA darauf, die Produktion von 503A-Anlagen bis zum 18. Februar und von 503B-Anlagen bis zum 19. März einzustellen – aber sie wollte nichts davon durchsetzen, solange die Klage anhängig war.

Eine Entscheidung vom 5. März änderte diesen Kurs: Der Richter in dem Fall lehnte den Antrag der Apotheker ab, sich auf die Seite der FDA zu stellen. Daher kann 503As derzeit kein Tirzepatid herstellen (zumindest aufgrund der Knappheit), da die Frist vom 18. Februar abgelaufen ist; und 503Bs haben bis zum 19. März Zeit, Schluss zu machen. Aber die Komplizen haben nicht aufgegeben: Sie legten am 10. März auch Berufung gegen die Berufung des Richters ein, wodurch die Sache rechtlich im Ungewissen bleibt.

Was Semaglutid betrifft? Auch die FDA hat es am 21. Februar 2025 von ihrer Engpassliste gestrichen, aber diesmal hat sie von Anfang an Ausstiegsrampen für die Produktion von zusammengesetzten Typen ausgewiesen: Technisch gesehen haben 503A-Apotheken bis zum 22. April Zeit, die Herstellung von Semaglutid-Arzneimitteln einzustellen, während 503B-Einrichtungen bis zum 22. Mai Zeit haben. Aber die gleiche Industriegruppe, die die FDA wegen der Tirzepatid-Änderung verklagt hat, hat die Behörde gerade auch verklagt, weil sie Semaglutid aus ihrer Liste gestrichen hat Die Liste der Engpässe wurde im Wesentlichen aus denselben Gründen aufgehoben: Sie hätten Beweise dafür zurückgewiesen, dass das Medikament immer noch knapp sei. Wie ursprünglich bei der Tirzepatid-Klage geht die FDA nicht gegen Semaglutid-Compound-Hersteller vor, bis der Richter eine Entscheidung trifft und Optionen vorerst offen lässt. Es besteht jedoch Grund zu der Annahme, dass er sich in diesem Fall erneut auf die Seite der FDA stellen wird – und dass die Apotheken erneut Berufung einlegen werden.

Wenn die FDA letztendlich ihren Willen durchsetzt, wird die Massenvermischung von GLP-1 auf der 503B-Ebene zum Stillstand kommen. Aber vergessen Sie nicht die 503A-Ausnahme: Diese kleinen Betriebe können das Mischen zusammengesetzter GLP-1-Produkte legal auch außerhalb eines Mangels aufrechterhalten, vorausgesetzt, sie haben ihre Version auf eine Art und Weise optimiert, die für den Patienten einen signifikanten Unterschied macht – zum Beispiel durch eine Änderung der Dosis oder das Hinzufügen oder Entfernen eines Inhaltsstoffs aus einem vom verschreibenden Arzt festgelegten medizinischen Grund.

Solange die Markenoptionen teuer bleiben, besteht für 503As ein Anreiz, diese leicht veränderten Versionen zu erstellen. Und selbst wenn die Marktkräfte die Kosten für Wegovy und Zepbound senken, ist es schwer vorstellbar, wie Arzneimittelhersteller dies tun könntenübereinstimmendie niedrigen Preise von Compoundern, die nicht annähernd den gleichen Gemeinkosten unterliegen. Zu diesem Zweck haben die Pharmaunternehmen keine Zeit damit verschwendet, Unterlassungserklärungen abzuschicken und Compounder zu verklagen, denen sie unlauteren Wettbewerb vorwerfen – sie würden ihre patentgeschützten Produkte kopieren und den Verbrauchern vorgaukeln, sie bekämen dasselbe. Unterdessen behaupten die Compoundeure, dass sie innerhalb der Grenzen der FDA-Gesetze agieren, die es ihnen ermöglichen, Nachahmer für knapp verfügbare Medikamente zu schaffen und diese leicht an die Bedürfnisse der Patienten anzupassen, sagt Feldman.

Das Schwierige daran ist, dass es noch nie einen Arzneimittelmangel wie diesen gegeben hat, den Dr. Davis für ein Produkt mit einer derart hohen Nachfrage und einem so hohen Marktpreis sagt. Ob die für Compounder ausgearbeiteten Rechtswege diesem Umstand wirklich gerecht werden, wird in den kommenden Gerichtsverfahren sicherlich heftig diskutiert, sagt Feldman. Während die Engpässe behoben werden, können kleine Compounder vorerst weiterhin patientenspezifische Alternativen entwickeln, da es sich bei der Medizin nicht um eine Einheitslösung handelt. Aber das eigentliche Problem, vor dem wir jetzt stehen, ist nicht die falsche Größe, sagt sie. Es ist der falsche Preis.

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